NYSTATIN (nistatin)

SASTAV:
Nistatin je kontaktni antibiotik iz grupe poliena. Veće doze nistatina djeluju fungicidno, a manje fungistatski. Djeluje isključivo na patogene gljivice, u prvom redu sojeve Candidae (Moniliae). Spektar dejstva nistatina obuhvata i Cryptococus neoformans, Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatidis, Trychophyton, Epidermaphyton, Microsporum audouini. Nistatin ne djeluje na bakterije, viruse i protozoe.

MEHANIZAM DEJSTVA
Nistatin se vezuje za sterole u ćelijskoj membrani gljivice i mijenja njen permeabilitet. Antimikotičko dejstvo nastupa kao posljedica izlaska intracelularnih katjona i makromolekula iz ćelija osjetijivih gljivica.

FARMAKOKINETIKA
Nistatin se slabo resorbuje iz gastrointestinalnog trakta poslije oralne primjene. Izlučuje se skoro potpuno, u nepromijenjenom obliku putem fecesa.

INDIKACIJE:
Bukofaringealna kandidijaza (tretman i profilaksa)
Intestinalna kandidijaza (tretman i profilaksa)
Vulvovaginalna kandidijaza (tretman i profilaksa)
Kandidijaza kože
Kandidijaza mukokutanih prelaza
Kandidijaza nastala u toku terapije antibioticima širokog spektra

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Oralno - dražeje:
Odrasli i adolescent: 3 x 500 000 -1 000 000 i.j.
Deca preko 5 godina: 3 x 500 000 i.j.
Oralno - kapi (suspenzija)
Odrasli i adolescenti: 4 x 400 000 - 600 000 i.j.
Djeca preko 5 godina: 4 x 200 000 i.j.
Nedonoščad i djeca sa malom tjelesnom masom: 4x100 000 i.j.
Oralna terapija Nistatinom treba da traje 5 - 6 nedelja, po potrebi i duže.
Kapi (suspenzija) se pripremaju neposredno prije upotrebe dodavanjem 23 ml destilovane vode. Prije svake upotrebe suspenziju treba dobro promućkati. 1 ml kapi (suspenzije) sadrzi 35 kapi.
Lokalno:
Kapi (suspenzija): više puta dnevno mazati mukokutane prelaze (žvale)
Mast: 1 - 3 puta dnevno mazati u tankom sloju oboljelo mesto. Nastaviti terapiju još neko vrijeme poslije povlačenja simptoma
Vaginalete: 1 vaginaleta svako veče, duboko vaginalno tokom 7-10 dana. Terapiju nastaviti svako drugo ill treće veče naredne 2 - 3 nedelje. Prije upotrebe vaginaletu treba ovlažiti vodom.

KONTRAINDIKACIJE:
Preosetijivost na nistatin.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Vr!o rijetko kod oralne primjene mogu da se jave mučnina, povraćanje i dijareja.

Pakovanja:
1 dražeja sadrži: 500 000 i.j. nistatina
1 ml rastvora (35 kapi) sadrži: 100 000 i.j. nistatina
1 g masti sadrži: 100 000 i.j. nistatina
1 vaginaleta sadrži: 100 000 i.j. nistatina

SAVJETI BOLESNIKU
U slucaju propustene doze lek uzeti sto pre, osim ako je blizu vreme za sledecu dozu. Ne duplirati dozu.
Lijek čuvati na hladnom i suhom mjestu na temperaturi od 2 - 8°C, zaštićeno od svjetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja djece.

Proizvođač: Bosnalijek, BiH

Pročitajte i ove vezane članke:

NISTATIN Pliva (nistatin)   Nistatin

NISTATIN (nistatin)

NISTATIN PLIVA kapi
NISTATIN PLIVA mast
nystatinum

Sastav
1 ml pripravljene oralne suspenzije (kapi) sadržava 100 000 i.j. nistatina.
Pomoćne tvari: saharoza, saharin natrij, natrij benzoat, benzojeva kiselina.
1 g masti sadržava 100 000 i.j. nistatina.
Pomoćne tvari: parafin tekući, vazelin bijeli.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Prašak za oralnu suspenziju: za pripravu 24 ml oralne suspenzije.
Mast; 5 g; 20 g

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Nistatin je antimikotik koji djeluje fungistatski i fungicidno na saprofitske i parazitske kvasnice, osobito na Candida spp. Candida albicans je gljivica koja postaje patogena u uvjetima koji omogućuju njezino razmnožavanje, a to su trudnoća, pretilost, dijabetes, jako znojenje, kaheksija, dugotrajno liječenje antibioticima širokog spektra i imunosupresivima. Kandidijaza se najčešće razvija na prijelaznim mjestima kože u sluznicu, na mjestima gdje se dodiruju dvije kožne površine, u kožnim naborima, te na sluznici usta, crijeva i rodnice.

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama)

Terapijske indikacije
Liječenje lokalne kandidijaze u uglovima usana, sluznice usne šupljine, crijeva, prostora između prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog uha, te profilaksa kandidijaze u novorođenčadi te pri dugotrajnom liječenju antibioticima širokog spektra i imunosupresivima.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na nistatin.

Mjere opreza
Ako se na sluznici ili na koži pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije liječenja, preporučuje se prekinuti liječenje. Lijek nije namijenjen primjeni na sluznicu oka.

Posebna upozorenja
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja nisu uočeni štetni učinci Nistatina.

Doziranje i način uporabe
Oralna suspenzija
Preporučena doza u odraslih i djece iznosi 400 000 - 600 000 i.j. (4-6 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan.
Doza u dojenčadi iznosi 200 000 i.j. (2 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan, a u nedonoščadi i novorođenčadi male porođajne mase 100 000 i.j. (1 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan.
Pri liječenju kandidoze usne šupljine, oralnu suspenziju valja ukapati ravnomjerno u obje strane usne šupljine. Treba ju zadržati neko vrijeme u ustima, povremeno promućkati, a zatim progutati.
Pri liječenju crijevne kandidijaze oralnu suspenziju valja odmah progutati.
Liječenje valja nastaviti još 48 sati nakon nestanka simptoma kandidijaze. Prije svake uporabe bočicu protresite.
Priprava oralne suspenzije (kapi)
U bočicu s praškom valja dodati 23 ml destilirane vode i mućkati dok se dobije jednolična oralna suspenzija.
Mast
Oboljelu površinu kože valja premazati i lagano utrljati 2 - 3 puta na dan. Simptomi se obično povlače 24 - 72 sata nakon početka liječenja. Liječenje obično traje dva tjedna, ali po potrebi se može produljiti.

Nuspojave
Tijekom oralne uporabe nistatina rijetko se mogu pojaviti blaže probavne smetnje (proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu). Na mjestu uporabe može se pojaviti nadražaj kože i sluznice, a rjeđe kožni znakovi preosjetljivosti (makulopapulozni osip). O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Lijek valja čuvati na hladnom mjestu (8-15 °C).
Valjanost pripravljene oralne suspenzije je 7 dana.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Obnova upute: Srpanj, 2004

Proizvođač
PLIVA d.d.